Para peneliti senior telah mengidentifikasi kombinasi hambatan regulasi, pendanaan yang tidak memadai, dan kurangnya infrastruktur sebagai alasan utama Nigeria terus tertinggal dibandingkan negara-negara lain dalam melakukan uji coba klinis.

Mereka menyampaikan penyesalan bahwa meskipun memiliki beban penyakit yang tinggi dan populasi yang besar, negara tersebut tetap kurang terwakili dalam penelitian kesehatan global.

Para peneliti, yang berbicara eksklusif denganPUNCH HealthWise, mencatat bahwa tanpa strategi yang sengaja dibuat untuk membangun kapasitas dan berinvestasi dalam infrastruktur penelitian, antara lain, negara tersebut akan terus kehilangan manfaat kesehatan dan ekonomi dari uji coba klinis.

Seorang Direktur Penelitian di Institut Kesehatan Medis Nigeria, Yaba, Lagos, Prof. Oliver Ezechi, mengatakan bahwa meskipun ekosistem uji klinis Nigeria telah menunjukkan pertumbuhan tertentu, tetapi masih ketinggalan dibandingkan negara-negara seperti Afrika Selatan dan Kenya.

Secara global, Nigeria tetap kurang terwakili meskipun memiliki populasi yang besar dan beragam. Meskipun beberapa lembaga lokal semakin terlibat dalam uji coba klinis, tantangan sistemik seperti infrastruktur yang terbatas, kekurangan dana, dan proses regulasi yang sangat menantang menghambat partisipasi penuh.

"Namun, keragaman demografis dan genetik Nigeria membawa peluang signifikan jika hambatan ini diatasi. Dengan investasi strategis dan reformasi regulasi, Nigeria dapat menempatkan dirinya sebagai pemain kunci dalam ruang uji klinis global," kata sang don.

Ezechi, yang juga merupakan Konsultan Obstetri-Ginekologi, menyebutkan jumlah uji klinis yang terdaftar yang rendah dibandingkan dengan ukuran populasi Nigeria dan beban penyakitnya, infrastruktur yang terbatas untuk melakukan penelitian berkualitas tinggi, serta kekurangan tenaga terlatih dalam manajemen uji coba sebagai beberapa indikator utama bahwa Nigeria tertinggal dalam uji klinis.

"Keterlambatan regulasi dan prosedur birokrasi seringkali menghalangi penyelenggara untuk melakukan uji coba secara lokal. Selain itu, ketidakpercayaan masyarakat dan rendahnya kesadaran tentang penelitian klinis semakin menghambat perekrutan dan partisipasi. Faktor-faktor ini secara bersama-sama berkontribusi pada kurangnya representasi Nigeria dalam domain uji coba klinis baik di tingkat regional maupun global," kata peneliti senior NIMR.

Profesor Kesehatan Ibu, Reproduksi, dan Anak mengatakan pertumbuhan uji klinis di negara tersebut terhambat oleh prioritas rendah yang diberikan kepada penelitian, kerangka regulasi yang rumit dengan proses persetujuan yang lambat, infrastruktur penelitian yang tidak memadai, dan kekurangan tenaga ahli.

Ia berkata, "Pembiayaan tetap menjadi tantangan kritis, dengan sebagian besar uji coba sangat bergantung pada sponsor eksternal. Masalah etis dan hukum, dikombinasikan dengan partisipasi masyarakat yang buruk dan kesadaran yang rendah, membatasi partisipasi."

Masalah logistik seperti pasokan listrik yang tidak andal, sistem manajemen data yang buruk, dan kekurangan infrastruktur semakin menghambat pelaksanaan uji coba yang efisien. Menangani masalah sistemik ini sangat penting untuk menciptakan lingkungan yang kondusif bagi uji klinis di Nigeria.

Juga, Direktur, Pusat Keunggulan Uji Klinis Universitas Nigeria, Profesor Emeritus Ifeoma Okoye, mengatakan Nigeria menyelenggarakan kurang dari dua persen uji klinis di Afrika.

Menurutnya, sementara negara-negara seperti Afrika Selatan, Mesir, dan Kenya telah mencapai kemajuan yang signifikan, Nigeria masih kurang memadai dalam lingkungan uji coba klinis.

"Nigeria, meskipun menjadi negara dengan populasi terbesar di Afrika, memiliki kurang dari 2% dari uji coba aktif di benua tersebut. Secara global, jejak kami bahkan lebih kecil. Kami kaya akan potensi manusia tetapi masih menghadapi infrastruktur yang lemah, budaya uji coba yang buruk, dan investasi industri yang terbatas," kata sang don.

Ia menyebutkan penyakit menular seperti malaria, tuberkulosis, demam Lassa, dan HIV; serta penyakit tidak menular seperti kanker, diabetes, dan hipertensi sebagai bidang yang menjanjikan untuk uji coba klinis di Nigeria.

Lainnya, katanya, mencakup kesehatan mental dan psikiatri, sebuah bidang yang berkembang pesat, serta kedokteran genetik dan medis presisi, terutama di kalangan populasi Afrika yang kurang terlayani, menambahkan bahwa juga ada ruang yang berkembang untuk uji coba yang melibatkan kecerdasan buatan dalam kesehatan, intervensi telemedisin, dan validasi obat herbal/obat tradisional.

Okoye, seorang profesor Ilmu Kedokteran Radiasi di UNN, menunjukkan bahwa negara tersebut harus memanfaatkan keragaman genetiknya dan menempatkan dirinya sebagai kekuatan besar dalam uji coba klinis global.

Keragaman genetik Nigeria membuatnya menjadi tambang emas untuk studi kesehatan populasi, farmakogenomik, dan uji vaksin. Namun, hal ini belum berubah menjadi lebih banyak uji coba karena kita kekurangan infrastruktur penelitian genomik, dan kolaborasi internasional dengan lembaga lokal sangat minim.

"Selain itu, para sponsor terhalang oleh efisiensi regulasi dan operasional yang dirasa tidak baik, dan juga terdapat kekurangan tempat uji coba yang terstruktur serta manajer penelitian yang terlatih. Potensi ini harus diaktifkan melalui kebijakan yang sengaja dibuat, investasi, dan pembangunan kemitraan," katanya kepada PUNCH HealthWise.

Untuk mengubah cerita, don meminta pemerintah federal memperkuat dan menyederhanakan kerangka regulasi, mendanai unit uji coba klinis di rumah sakit pendidikan dan lembaga penelitian, serta menawarkan insentif pajak untuk menarik penyandang dana global.

Lainnya, kata Okoye, termasuk mengintegrasikan uji klinis ke dalam kebijakan kesehatan nasional, melihatnya sebagai strategi penelitian dan pengiriman layanan kesehatan, serta berinvestasi dalam infrastruktur kesehatan digital, biobank, dan pengawasan etika.

"Secara ringkas, Nigeria harus berhenti menjadi raksasa yang tertidur dan bangkit sebagai poros benua untuk penelitian klinis etis, efisien, dan adil. Kami memiliki orang-orang, otak, dan beban penyakit. Yang tersisa hanyalah keinginan untuk bertindak," katanya.